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喜訊！國內(nèi)首個靶向IL-36R單抗項目完成首例GPP患者入組（附患者招募）

摘要近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）宣布，公司自主研發(fā)的HB0034項目，即國內(nèi)首個重組抗IL-36R人源化單克隆抗體注射液于2023年1月4日在山東省皮膚病醫(yī)院完成首例泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）患者給藥。HB0034注射液已于去年完成新西蘭健康受試者的Ia期臨床研究，試驗結(jié)果顯示HB0034具有良好的安全性和耐受性，目前正在進(jìn)行的...

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華奧泰生物與應(yīng)世生物宣布達(dá)成聯(lián)合研發(fā)戰(zhàn)略合作

華奧泰生物與應(yīng)世生物宣布達(dá)成聯(lián)合研發(fā)戰(zhàn)略合作10月19日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（簡稱“華奧泰”）和應(yīng)世生物科技（南京）有限公司（簡稱“應(yīng)世生物”）簽署合作協(xié)議，雙方聯(lián)合宣布將共同推動華奧泰旗下靶向TIGIT單抗HB0030和應(yīng)世生物旗下小分子FAK靶向抑制劑IN10018聯(lián)合針對多種實體瘤的臨床前研究及后續(xù)臨床開發(fā)。根據(jù)協(xié)議約定，應(yīng)世生物和華奧泰將共...

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華奧泰自主研發(fā)抗PD-L1/TIGIT雙抗IND申請獲NMPA獲批

近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）收到中國NMPA通知，同意公司自主研發(fā)的抗PD-L1/TIGIT雙抗HB0036項目進(jìn)入臨床試驗，這也是華奧泰生物第三款獲得NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的雙抗項目（第一款是PD-L1/VEGF項目HB0025，第二款是PD-L1/TGF-β項目HB0028）。HB0036為全球首個經(jīng)FDA和NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床...

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國內(nèi)首個靶向IL-36R單抗獲得NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床

摘要 2022年7月20日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）宣布，公司自主研發(fā)的HB0034項目，即國內(nèi)首個重組抗IL-36R人源化單克隆抗體注射液于今日收到中國NMPA通知，同意進(jìn)入臨床試驗。HB0034注射液已于2021年12月在新西蘭啟動健康受試者的Ia期臨床研究，目前已完成Ia期全部受試者入組和安全性觀察，試驗結(jié)果顯示HB0034注...

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華奧泰PD-L1/TGF-β雙靶點融合蛋白項目獲NMPA批準(zhǔn)

近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）收到NMPA關(guān)于HB0028（PD-L1/TGF-β）項目的臨床試驗通知書。HB0028項目由華奧泰完全自主研發(fā)、是基于抗體-受體融合蛋白技術(shù)平臺開發(fā)的第二款項目（第一款是已在中美臨床I期的PD-L1/VEGF項目），該項目擁有全球?qū)＠A(yù)計將于今年6月在國內(nèi)啟動臨床研究，希望能早日為腫瘤患者帶去...

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華奧泰自主研發(fā)抗PD-L1/TIGIT雙抗獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床

上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）收到美國FDA通知，同意公司自主研發(fā)的抗PD-L1/TIGIT雙抗HB0036項目進(jìn)入臨床試驗，這也是華奧泰生物第二款獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的雙抗項目（第一款是PD-L1/VEGF雙抗項目）。HB0036為全球首個經(jīng)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的靶向PD-L1和TIGIT這兩個關(guān)鍵免疫檢查點的雙特異性抗體，華奧泰總經(jīng)理...

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