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HB0034 (IL-36R單抗) 治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP) 急性發(fā)作關(guān)鍵II期臨床實(shí)驗(yàn)完成首例受試者入組

近日，浙江華海藥業(yè)股份有限公司子公司，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布：近日，浙江華海藥業(yè)股份有限公司子公司，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布：HB0034 (IL-36R單抗)治療泛發(fā)性膿皰性銀屑病 (Generalized Pustular Psoriasis, GPP)急性發(fā)作的關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn) (HB...

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華奧泰自主研發(fā)的靶向CD73抗原的抗體偶聯(lián)藥物（ADC） 獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床

摘要近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）收到美國(guó)FDA通知，同意公司研發(fā)的靶向CD73抗原的第三代抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 項(xiàng)目HB0052進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這是華奧泰生物首款獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的抗體偶聯(lián)藥物項(xiàng)目。HB0052是一款以拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑為載荷的First-in-Class創(chuàng)新型免疫抑制靶點(diǎn)的ADC，具有雙重抗腫瘤機(jī)制，在多個(gè)...

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喜訊！華奧泰HB0034 (IL-36R單抗) 獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

摘要：近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）的產(chǎn)品HB0034注射液（抗IL-36R單抗）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）孤兒藥認(rèn)定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）。該認(rèn)證能夠加快推進(jìn)HB0034在美國(guó)的后續(xù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)的進(jìn)度。同時(shí)，可享受一定的政策支持，包括但不限于臨床試驗(yàn)費(fèi)用的稅收抵免、免除新藥申請(qǐng)費(fèi)...

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華奧泰生物將在第32屆歐洲皮膚病年會(huì)展示HB0034 (IL-36R單抗) 臨床Ia及Ib期初步結(jié)果

備受關(guān)注的第32屆歐洲皮膚病年會(huì)（EADV）將于2023年10月11日至14日在德國(guó)柏林舉行。EADV大會(huì)是最大的國(guó)際皮膚病學(xué)和性病學(xué)會(huì)議之一，世界各地的皮膚領(lǐng)域?qū)＜覍R聚一堂，分享皮膚科領(lǐng)域最前沿的研究和進(jìn)展。泛發(fā)性膿皰型銀屑病 （Generalized Pustular Psoriasis, GPP） 是一種罕見、可危及生命的、系統(tǒng)性中性粒細(xì)胞性皮膚病。發(fā)...

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喜訊！國(guó)內(nèi)首個(gè)靶向CD73的雞尾酒復(fù)方抗體HB0045在美完成首例患者給藥

摘要近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布，公司自主研發(fā)的HB0045項(xiàng)目，即國(guó)內(nèi)首個(gè)靶向CD73的雞尾酒復(fù)方抗體注射液于2023年10月3日在美國(guó)頂級(jí)癌癥研究中心Gabrail Cancer Center完成首例卵巢癌患者給藥，目前患者表現(xiàn)良好，尚未收到不良安全性事件報(bào)道。華奧泰將繼續(xù)快速推進(jìn)HB0045的臨床I期爬坡和劑量拓展試驗(yàn)，...

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喜報(bào)丨華海藥業(yè)子公司——華奧泰生物出了一名“科技啟明星”！

近日，上?？萍季W(wǎng)公示了“上海市2023年度科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃啟明星項(xiàng)目”入選人員名單，華博生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司徐錦根博士榮登榜單，成為華奧泰生物（華博生物是華奧泰生物全資子公司）首個(gè)入選“啟明星計(jì)劃”的科研人才。同時(shí)，徐錦根博士曾于2021年榮獲華海藥業(yè)“科研之星”榮譽(yù)稱號(hào)。徐錦根博士照片關(guān)于HB0052：本次“啟明星”申報(bào)項(xiàng)目HB0052是華奧泰自...

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