上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “華奧泰”)成立于2013年9月,為浙江華海藥業(yè)股份有限公司的子公司。
自成立以來(lái),華奧泰持續(xù)專注于創(chuàng)新與發(fā)展,已建成完善的一體化生物新藥研發(fā)平臺(tái)和體系,包括單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等藥物研發(fā)平臺(tái)和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的原液和制劑中試平臺(tái)。華奧泰原液生產(chǎn)采用一次性技術(shù),引進(jìn)了GE公司全球領(lǐng)先的200L和1000L即拋式生物反應(yīng)器;制劑車間配有整套德國(guó)BOSCH進(jìn)口的西林瓶和預(yù)充針罐裝線,可支持各類給藥方式;檢測(cè)平臺(tái)配有各類高精度的先進(jìn)分析和檢測(cè)設(shè)備;同時(shí)也建立了完善的質(zhì)量保證體系用于支持生產(chǎn)、注冊(cè)和臨床研究。
自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)內(nèi)部創(chuàng)新,公司產(chǎn)品管線豐富, 覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等重大疾病領(lǐng)域,目前在研項(xiàng)目超過(guò)20個(gè),其中多個(gè)已進(jìn)入臨床研究階段,正在美國(guó)、新西蘭和中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。2019年華奧泰被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”,先后承擔(dān)并完成了多項(xiàng)上海市和浙江省科技項(xiàng)目,已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利多件。
在生物藥品蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,本著“品質(zhì)鑄就品牌,進(jìn)取創(chuàng)造未來(lái)”的宗旨,華奧泰人腳踏實(shí)地、積極創(chuàng)新,始終致力于為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量、高水平的生物新藥,滿足廣大患者對(duì)可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物新藥的需求,實(shí)踐創(chuàng)新改變世界的愿景。
MANAGEMENT TEAM
朱向陽(yáng)博士,國(guó)家特聘專家、“浙江省領(lǐng)軍人才”,是生物制藥研發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)方面的專家,在單抗篩選和鑒定,雙靶點(diǎn)抗體的工程改造,細(xì)胞株的建立,工藝開(kāi)發(fā), 技術(shù)轉(zhuǎn)移, 中試廠房的設(shè)計(jì)和建設(shè)等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。
朱向陽(yáng)博士目前是上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理,負(fù)責(zé)公司的全球生物制藥研發(fā)。在華奧泰7年多時(shí)間中,朱向陽(yáng)博士領(lǐng)導(dǎo)并建立了單抗、雙抗、融合蛋白及ADC藥物研發(fā)平臺(tái);可支持IND申報(bào)和臨床I/II期樣品生產(chǎn)的原液和制劑生產(chǎn)平臺(tái);規(guī)劃和領(lǐng)導(dǎo)在杭州下沙建立占地100畝的商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè);7年來(lái),帶領(lǐng)華奧泰開(kāi)展近20個(gè)項(xiàng)目開(kāi)發(fā),其中7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究,包括正在新西蘭和中國(guó)開(kāi)展I/II期臨床的HB0017(IL-17R),正在美國(guó)和中國(guó)開(kāi)展I期臨床的HB0025(PD-L1/VEGF雙抗),2021年預(yù)計(jì)有4-5個(gè)項(xiàng)目IND,2023年預(yù)計(jì)有2個(gè)項(xiàng)目NDA。 回中國(guó)前,朱向陽(yáng)博士曾長(zhǎng)期在勃林格殷格翰(BI)的不同領(lǐng)域和地點(diǎn)工作(美國(guó),德國(guó),中國(guó)),領(lǐng)導(dǎo)和參與了20多個(gè)單抗或雙靶點(diǎn)抗體項(xiàng)目的研究,是Risankizumab早期項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和發(fā)明人,該產(chǎn)品已于2019年完成由Abbvie上市,2020年銷售15億美金。朱向陽(yáng)博士在伊利諾伊大學(xué)獲得免疫學(xué)博士學(xué)位。
占一帆博士現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司新藥研發(fā)副總經(jīng)理, 主要負(fù)責(zé)推動(dòng)生物大分子新靶點(diǎn)選擇、新抗體設(shè)計(jì)、抗體藥物技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)等。
占一帆博士在澳大利亞墨爾本大學(xué)獲得免疫學(xué)博士學(xué)位,之后在澳大利亞沃爾特和伊麗莎霍爾醫(yī)學(xué)研究所就職。長(zhǎng)期從事細(xì)胞免疫領(lǐng)域的研究。在免疫細(xì)胞活化/分化/生存,細(xì)胞相互作用,細(xì)胞因子和抗體的產(chǎn)生等領(lǐng)域成果豐富,在國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表100余篇的學(xué)術(shù)論文。其研究注重免疫細(xì)胞和細(xì)胞因子在腫瘤,自身免疫病及感染疾病發(fā)病和治療中的參與,并取得了相關(guān)的專利和產(chǎn)品。
陳倩博士現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司首席質(zhì)量官,主要負(fù)責(zé)公司的全球生物藥物研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理工作。
陳倩博士曾長(zhǎng)期在勃林格殷格翰和強(qiáng)生工作,擔(dān)任不同的職務(wù),與不同國(guó)家地區(qū)不同部門合作,參與支持多個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā),擁有多年制藥領(lǐng)域質(zhì)量合規(guī)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
陳倩博士擁有上海醫(yī)科大學(xué)學(xué)士學(xué)位,中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所碩士學(xué)位,美國(guó)賓夕法尼亞州立大學(xué)博士學(xué)位,主攻蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域。
楊桓先生現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司商務(wù)拓展副總經(jīng)理, 主要負(fù)責(zé)公司的全球新藥布局的商業(yè)規(guī)劃及授權(quán)合作伙伴關(guān)系的建立。
楊桓先生在制藥產(chǎn)業(yè)專精于對(duì)外及對(duì)內(nèi)的商業(yè)拓展逾15年, 協(xié)助多家年?duì)I收50億以上級(jí)別制藥企業(yè)進(jìn)行自研創(chuàng)新項(xiàng)目的對(duì)外授權(quán)及海外創(chuàng)新項(xiàng)目的引進(jìn)。交易涵蓋的疾病治療領(lǐng)域包含腫瘤、自身免疫、心血管、中樞神經(jīng)、抗感染、呼吸道、眼科、泌尿、胃腸道、新陳代謝、女性激素、及價(jià)值型生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。交易涵蓋的國(guó)家及市場(chǎng)包含中國(guó)、東北亞、東南亞、北美洲、歐洲、俄羅斯、獨(dú)立國(guó)家國(guó)協(xié)、中東北非、南非、拉丁美洲等。楊先生熟悉各國(guó)法規(guī)、市場(chǎng)策略規(guī)劃及跨區(qū)戰(zhàn)略布局等。
楊桓先生擁有東海大學(xué)企業(yè)管理學(xué)士學(xué)位以及臺(tái)灣科技大學(xué)商管所MBA學(xué)位。
COMPANY MILESTONES
上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司和浙江華海生物科技有限公司完成合并工作.作為華奧泰的子公司,浙江華海生物專注于臨床III期試驗(yàn)藥物和商業(yè)化生產(chǎn)。
多個(gè)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲批 (HB0025,HB0030,HB0034)
多個(gè)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲批 (HB0017,HOT-1030,HB0025,HB002.1M)
1月,華奧泰生物獲得藥品生產(chǎn)許可證
6月,華奧泰與君實(shí)藥業(yè)以人民幣9000萬(wàn)元達(dá)成轉(zhuǎn)讓阿瓦斯汀生物類似藥合作
12月,華奧泰被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)
3月,更名為上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司
3月,華奧泰啟動(dòng)第一個(gè)藥物臨床試驗(yàn):HB002.1M-01(HB002.1M 項(xiàng)目的I期臨床)
11月,華博生物認(rèn)定通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)
6月,華奧泰收獲第一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件:VEGFR1-Fc眼用注射液(HB002.1M眼用注射液)
9月,華海藥業(yè)與韓國(guó)Eutilex公司達(dá)成戰(zhàn)略合作:由華奧泰引進(jìn)抗CD137抗體項(xiàng)目HOT-1030
9月,華奧泰股份制改革
8月,華奧泰中試平臺(tái)正式投入使用
5月,華海藥業(yè)與Oncobiologics達(dá)成戰(zhàn)略合作:由華奧泰引進(jìn)HOT-1010 (貝伐珠單抗類似藥) 和HOT-3010 (阿達(dá)木單抗類似藥)等生物類似藥項(xiàng)目
9月,華奧泰生物成立
6月,華博生物成立
COMPANY CULTURE
創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)
品質(zhì)鑄就品牌
成為自主研發(fā),國(guó)內(nèi)一流
極具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物制藥公司
為有需要的病患者提供高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的藥物。
創(chuàng)新
品質(zhì)、堅(jiān)韌
開(kāi)放、合作
嚴(yán)謹(jǐn)、敬業(yè)