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華奧泰生物與應世生物宣布達成聯(lián)合研發(fā)戰(zhàn)略合作
10月19日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（簡稱“華奧泰”）和應世生物科技（南京）有限公司（簡稱“應世生物”）簽署合作協(xié)議，雙方聯(lián)合宣布將共同推動華奧泰旗下靶向TIGIT單抗HB0030和應世生物旗下小分子FAK靶向抑制劑IN10018聯(lián)合針對多種實體瘤的臨床前研究及后續(xù)臨床開發(fā)。
根據(jù)協(xié)議約定，應世生物和華奧泰將共同承擔聯(lián)合開發(fā)相關臨床試驗成本，并共同享有新產(chǎn)生的聯(lián)合應用相關權益。
“華奧泰生物”與“應世生物”現(xiàn)場簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
（左：應世生物CEO王在琪；右：華奧泰生物CEO朱向陽）
HB0030是一款華奧泰自主研發(fā)的擁有全球權益的靶向TIGIT的人源化IgG1型單克隆抗體，能高親和性地與TIGIT結合，從而阻斷TIGIT與CD155等配體的結合。TIGIT在免疫抑制性Treg細胞、CD4+和CD8+ T細胞，以及NK細胞表面高表達，與其配體CD155結合后可產(chǎn)生免疫抑制。HB0030與T細胞和NK細胞表面的TIGIT結合后可有效阻斷TIGIT與CD155的結合，解除免疫抑制、重新激活T細胞和NK細胞的腫瘤殺傷作用。同時，由于HB0030具有較強的ADCC/CDC活性，還可通過ADCC/CDC效應殺傷Treg細胞，進一步解除Treg細胞介導的免疫抑制，增強抗腫瘤作用。此外，NK和巨噬細胞的激活也會增加炎性細胞因子的釋放，激活其他免疫細胞，進一步增強抗腫瘤作用。
華奧泰生物針對HB0030項目進行了深入的早期和臨床研究，相比于羅氏的Tiragolumab，HB0030有更高的親和力，以及更強的ADCC/CDC活性。目前該項目已經(jīng)在國內(nèi)開展臨床I期試驗，已在多瘤種中看到初步積極信號。
IN10018是由應世生物自主開發(fā)，并擁有全球權益的一種高效和高選擇性的黏著斑激酶（Focal adhesion kinase，F(xiàn)AK）抑制劑，目前用于包括鉑耐藥復發(fā)卵巢癌、三陰乳腺癌、頭頸部腫瘤、胰腺癌、RAS突變腫瘤等多種缺乏有效治療方案的實體瘤適應癥臨床試驗。近年來，越來越多證據(jù)都顯示，抑制FAK信號通路可以有效逆轉耐藥導致的化療和靶向治療失敗，增強實體瘤對免疫治療的應答，在相關信號通路中起到核心調控樞紐（Master Regulator）作用。
應世生物針對IN10018和FAK靶點進行了大量原創(chuàng)機制探索性研究，取得了突破性進展，先后在高水平國際學術期刊發(fā)表。基于相關機制研究發(fā)現(xiàn)，應世生物設計了多項全球首創(chuàng)的FAK抑制劑適應癥選擇和臨床開發(fā)方案，并陸續(xù)證實IN10018在多個癌種的相應治療方案中都顯示出克服耐藥和協(xié)同增效的臨床結果。
“我們非常高興能跟華奧泰生物達成本次聯(lián)用合作”應世生物CEO王在琪博士表示：“FAK與TIGIT靶點的協(xié)同增效，是應世生物南京轉化醫(yī)學中心長期對腫瘤耐藥疾病生物學機制研究的又一重要發(fā)現(xiàn)，為多種當前缺乏有效解決方案的實體瘤治療提供了契機，我們對此次合作的前景非常期待。”
“對于這次聯(lián)用合作的達成，雙方將充分發(fā)揮IN10018和HB0030在后續(xù)開發(fā)中的優(yōu)勢”華奧泰生物CEO朱向陽博士表示：“期待我們在進一步完成相關臨床前研究后，加速把這項聯(lián)用組合推廣到臨床，使更多患者獲益?！?/p>
關于應世生物
應世生物創(chuàng)立于2018年，是一家處于全球臨床研發(fā)階段的生物科技新銳，聚焦突破和引領缺乏有效治療方案的實體瘤耐藥和轉移治療的創(chuàng)新藥研發(fā)，以轉化醫(yī)學為創(chuàng)新源頭，發(fā)揮強大臨床能力優(yōu)勢，致力于打造從疾病生物學機制研究、創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)到臨床轉化與概念驗證的高效平臺，成為一家面向全球新藥研發(fā)公司。應世生物在中國建立了上海、北京和南京團隊，并擁有跨中國、美國、加拿大和澳大利亞的高水平轉化醫(yī)學與臨床開發(fā)團隊，通過自主創(chuàng)新以及產(chǎn)品引進、共同研發(fā)等多種方式構建起了獨特且具有協(xié)同效應的全球研發(fā)管線，首款新藥IN10018已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的快速通道認證（Fast-track Designation）和中國國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定。
關于華奧泰生物
華奧泰生物成立于2013年，是一家以自主開發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領域生物新藥的研發(fā)，目前已有11個項目在臨床階段，最快的2個項目已在臨床III期，其中在中美同步I期的雙抗HB0025（PD-L1/VEGF）和國內(nèi)首家進入臨床階段的HB0034（IL-36R單抗）均在快速推進中。華奧泰目前正在積極尋找國內(nèi)外合作伙伴，共同推進，合作開發(fā)，期待為全球市場提供高質量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對可及性高、可負擔性強生物藥的需求，實踐創(chuàng)新改變世界的愿景！