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近日，浙江華海藥業(yè)股份有限公司子公司，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布：
近日，浙江華海藥業(yè)股份有限公司子公司，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布：HB0034 (IL-36R單抗)治療泛發(fā)性膿皰性銀屑病 (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) 急性發(fā)作的關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn) (HB0034-04) 于2023年3月25日在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院中心完成首例受試者入組給藥。
本項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授牽頭，主要目的是評(píng)估HB0034治療GPP急性發(fā)作的療效，擬在國(guó)內(nèi)30家臨床中心開展。
關(guān)于HB0034
HB0034是華奧泰生物自主研發(fā)的靶向IL-36R的人源化IgG1型單克隆抗體，能特異性結(jié)合IL-36R，阻斷IL-36炎癥通路信號(hào)。已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）孤兒藥認(rèn)定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP)。
泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP) 是一種罕見、可危及生命的、系統(tǒng)性中性粒細(xì)胞性皮膚病。在中國(guó)、美國(guó)、日本等國(guó)家均被列為罕見病。
除了泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP)，華奧泰擬開展HB0034治療化膿性汗腺炎 (HS) 和狼瘡腎炎 (LN) 等疾病的臨床研究。
關(guān)于華奧泰
華奧泰生物是一家以自主開發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)，目前已有11個(gè)項(xiàng)目在臨床階段：包括已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床，國(guó)內(nèi)首家本土自研針對(duì)膿皰型銀屑?。ê币姴。┑腎L-36R單抗；和目前臨床II期，在子宮內(nèi)膜癌和腎癌，晚期肺癌等多個(gè)腫瘤疾病中觀測(cè)到積極信號(hào)的PD-L1/VEGF雙抗；首個(gè)具有雙重殺傷作用并針對(duì)胰腺癌等難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項(xiàng)目。
華奧泰目前正在積極尋找國(guó)內(nèi)外合作伙伴，共同推進(jìn)，合作開發(fā)，期待為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對(duì)可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物藥的需求，實(shí)踐創(chuàng)新改變世界的愿景！