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多個自主研發(fā)項目在華海藥業(yè)首屆科技節(jié)中獲獎

2020年12月4日，華海首屆“科技節(jié)”開幕暨華海科技協(xié)會成立儀式隆重舉行。本次科技節(jié)由華海藥業(yè)黨委主辦、制劑研究院承辦，以“技術(shù)創(chuàng)新、合作共贏”為主題，全力打造華?？萍脊ぷ髡呋ハ嘟涣?、學(xué)習(xí)的平臺，進一步增強公司各科研單位在行業(yè)動態(tài)剖析、前沿技術(shù)探討、人才培訓(xùn)提升等方面的交流合作，構(gòu)建合作共享的創(chuàng)新文化。 在本次科技節(jié)，華奧泰及其子公司華博生物的多個自主研...

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公司第一個海外項目HB0017注射液I期臨床順利完成首例受試者給藥

華奧泰的第一個海外項目HB0017注射液I期臨床于2020年10月20日順利完成首例受試者給藥。 華奧泰自主研發(fā)的HB0017注射液項目于2020年3月4日獲 FDA臨床試驗批準(zhǔn)后，因美國疫情轉(zhuǎn)移至新西蘭，并于同年9月獲新西蘭臨床試驗許可，該試驗是評價成年健康受試者單次注射HB0017安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期...

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HB002.1M眼用注射液新增三個適應(yīng)癥獲NMPA臨床試驗許可

近日，華奧泰自主研發(fā)的HB002.1M眼用注射液項目新增3個適應(yīng)癥，獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。截至目前，HB002.1M眼用注射液共有4個適應(yīng)癥（濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫和糖尿病黃斑水腫）獲NMPA臨床試驗許可，合計投入研發(fā)費用約人民幣8,760萬元。 H...

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HOT-1030注射液獲NMPA臨床試驗許可

近日，華奧泰的HOT-1030 注射液項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。 HOT-1030注射液是一種以CD137（4-1BB）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤。CD137，又名4-1BB，是腫瘤壞死因子受體超家族（Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9，T...

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HB0017 注射液獲 FDA 臨床試驗許可

近日，華奧泰向美國FDA提交的HB0017注射液項目獲得臨床試驗批準(zhǔn)。HB0017注射液項目由華奧泰自主研發(fā)，擁有全球?qū)＠? HB0017 是一種以白介素-17（IL-17）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療銀屑病、 銀屑病關(guān)節(jié)炎和強制性脊柱炎。IL-17 是一種重要的促炎癥因子，在包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強制性脊柱炎在內(nèi)的多種自身免疫疾病的病理進程中...

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公司與君實生物-B（01877-HK）簽署《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)合同》

近日，華奧泰與君實生物簽署《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)合同》。根據(jù)合同約定，君實生物以9000萬元人民幣從華奧泰受讓阿瓦斯汀生物類似藥（項目號HOT-1010）的現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術(shù)支持。在藥品注冊成功后，藥品產(chǎn)生的全部營業(yè)利潤按君實生物和華奧泰各50%的比例分配。 HOT-1010是一款重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）單克隆抗體注射液，已獲...

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