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近日，華奧泰的HOT-1030 注射液項(xiàng)目獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
HOT-1030注射液是一種以CD137（4-1BB）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實(shí)體腫瘤。CD137，又名4-1BB，是腫瘤壞死因子受體超家族（Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9，TNFRSF9）成員，主要表達(dá)于活化的T細(xì)胞、NK細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞等腫瘤免疫細(xì)胞，CD137 的配體CD137L主要表達(dá)于活化的APC。T細(xì)胞在接受APC遞呈MHC分子復(fù)合信號后，4-1BB瞬時表達(dá)，當(dāng)有持續(xù)的抗原信號時，4-1BB表達(dá)延長，4-1BB經(jīng)三聚化的4-1BBL誘導(dǎo)發(fā)生聚集，招募TRAF1和TRAF2，進(jìn)而上調(diào)抗凋亡基因家族成員，下調(diào)促凋亡分子Bim，以及促進(jìn)絲裂原相關(guān)蛋白激酶的信號傳導(dǎo)級聯(lián)，從而有效促進(jìn)CD8+細(xì)胞的增殖分化以及減少活化誘導(dǎo)的細(xì)胞死亡，維持CD8+T細(xì)胞的存活狀態(tài)，進(jìn)而殺死腫瘤細(xì)胞發(fā)揮抑瘤作用。