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近日，華奧泰自主研發(fā)的HB002.1M眼用注射液項目新增3個適應(yīng)癥，獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。截至目前，HB002.1M眼用注射液共有4個適應(yīng)癥（濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫和糖尿病黃斑水腫）獲NMPA臨床試驗許可，合計投入研發(fā)費用約人民幣8,760萬元。
HB002.1M眼用注射液的首個適應(yīng)癥濕性年齡相關(guān)性黃斑變性試驗已進(jìn)展至II期臨床。HB002.1M是一種以血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)為靶點的重組融合蛋白，擬用于治療上述4個適應(yīng)癥。VEGF是公認(rèn)最快速、有效的血管滲透和新生血管誘導(dǎo)因子，上述4個適應(yīng)癥的病理進(jìn)程均與VEGF異常表達(dá)相關(guān)，利用靶向VEGF的重組蛋白或單抗可有效治療上述疾病。