RESEARCH AND DEVELOPMENT
研究與開發(fā)
摘要：
近日，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）臨床研究副總經(jīng)理楊永民博士以主要通訊作者，在國際學(xué)術(shù)期刊British Journal of Dermatology發(fā)表了題為“Safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of HB0017, a humanized monoclonal antibody that targets interleukin-17A, in healthy participants and patients with moderate-to-severe plaque psoriasis” 的研究論文。
文章的主要作者包括三位共同第一作者(江從軍，杜雨，劉曉艷)和兩位共同資深作者、通訊作者(占一帆博士，朱向陽博士)。
HB0017項目簡介：
HB0017是華奧泰自主研發(fā)以白介素-17A（IL-17A）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病和強直性脊柱炎。
目前，HB0017已完成在新西蘭開展的健康人Ia期研究，及在中國開展的中重度斑塊狀銀屑病患者Ib期研究。同時，HB0017探索不同給藥方案治療中重度斑塊狀銀屑病的多中心、隨機、雙盲、安慰劑II期臨床研究已完成全部病人入組，預(yù)期將在2024年Q1進入關(guān)鍵III期臨床研究。
文章簡介
該研究是一項評價HB0017在健康受試者和中重度斑塊狀銀屑病患者中有效性和安全性的I期研究。
該研究表明，在健康受試者和中重度斑塊狀銀屑病患者中HB0017的安全性和耐受性良好，特別是在藥代動力學(xué)方面，HB0017的半衰期顯著長于已上市的同靶點藥物。在此方面的優(yōu)異表現(xiàn)將支持未來臨床2-3月給藥1次的維持期治療方案，極大提高患者用藥便利性。同時，初步顯著的療效結(jié)果證實了HB0017在中重度斑塊狀銀屑病治療方面的巨大潛力，在300mg劑量組的患者PASI90評分均達到100%。
華奧泰生物總經(jīng)理朱向陽表示，基于HB0017目前的優(yōu)異表現(xiàn)，期待它能夠盡快上市，為全球長期罹患病痛折磨的患者，帶來更加長久安全有效的治療方案。
DOI: 10.1093/bjd/ljad315
朱向陽博士簡介：
朱向陽博士，“國家引才計劃專家”，“浙江省領(lǐng)軍人才”，是生物制藥研發(fā)和工藝開發(fā)方面的專家，在單抗篩選和鑒定，雙靶點抗體的工程改造，細胞株的建立，工藝開發(fā), 技術(shù)轉(zhuǎn)移, 中試廠房的設(shè)計和建設(shè)等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。朱向陽博士目前是上海華奧泰生物股份有限公司總經(jīng)理，負責公司的全球生物制藥研發(fā)。
朱向陽博士曾長期在勃林格殷格翰（BI）的不同領(lǐng)域和地點工作（美國，德國，中國），領(lǐng)導(dǎo)和參與了20多個單抗或雙靶點抗體項目的研究，是Risankizumab早期項目負責人和發(fā)明人，該產(chǎn)品目前已由Abbvie上市。朱向陽博士在伊利諾伊大學(xué)獲得免疫學(xué)博士學(xué)位。
楊永民博士簡介：
楊永民博士在上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司擔任臨床研究副總經(jīng)理，全面負責臨床開發(fā)策略制定，醫(yī)學(xué)事務(wù)及臨床試驗運營。
加入華奧泰之前，楊永民博士分別負責藥明康德及美國科文斯醫(yī)藥大分子生物分析團隊，主要支持生物大分子新藥及生物類似藥臨床研究。參與了數(shù)百個全球性臨床試驗的支持，包括I, II, III, IV期臨床試驗的生物分析及藥代分析。
楊永民博士先后在其他幾家美國機構(gòu)任職達18年，包括MPI research, IGE Therapeutics, Pharmacia, Genset 及 University of Arizona等, 先后擔任科學(xué)家，資深科學(xué)家，及首席科學(xué)家，涉及領(lǐng)域包括微生物分子生物學(xué)，腫瘤生物，分子病理，蛋白/抗體新藥研發(fā)等。
楊永民博士畢業(yè)于蘭州醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)專業(yè)，在中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院（現(xiàn)中國疾病控制中心）獲得微生物免疫學(xué)博士學(xué)位。曾作為主要作者之一獲得獲國家科技進步一等獎和衛(wèi)生部科技成果一等獎。
占一帆博士簡介：
占一帆博士現(xiàn)任上海華奧泰生物藥業(yè)新藥研發(fā)首席科學(xué)官。負責大分子新藥新靶點選擇，偶聯(lián)藥物平臺和免疫細胞功能平臺建設(shè)。
占一帆在澳大利亞墨爾本大學(xué)獲得免疫學(xué)博士學(xué)位，之后在澳大利亞沃爾特和伊麗莎霍爾醫(yī)學(xué)研究所就職。長期從事細胞免疫領(lǐng)域的研究。在免疫細胞活化/分化/生存，細胞相互作用，細胞因子和抗體的產(chǎn)生等領(lǐng)域成果豐富，在國際頂級期刊發(fā)表100余篇的學(xué)術(shù)論文。其研究注重免疫細胞和細胞因子在自身免疫病，腫瘤及感染疾病發(fā)病和治療中的參與，并取得了相關(guān)的專利和產(chǎn)品。
關(guān)于華奧泰：
華奧泰生物是一家以自主開發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)，目前已有11個項目在臨床階段：包括即將進入關(guān)鍵II期，國內(nèi)首家本土自研針對膿皰型銀屑?。ê币姴。┑腎L-36R單抗；已在臨床II期，在子宮內(nèi)膜癌和腎癌中已觀測到積極信號的PD-L1/VEGF雙抗；首個具有雙重殺傷作用并針對胰腺癌等難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項目。
華奧泰目前正在積極尋找國內(nèi)外合作伙伴，共同推進，合作開發(fā)，期待為全球市場提供高質(zhì)量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對可及性高、可負擔性強生物藥的需求，實踐創(chuàng)新改變世界的愿景！