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上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布，其自主研發(fā)的HB0017注射液關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)，于2024年8月23日，圓滿完成全部受試者入組工作。
HB0017是華奧泰自主研發(fā)的以白介素-17A（IL-17A）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病及其他自身免疫疾病。此前，HB0017已完成2項(xiàng)I期臨床研究和1項(xiàng)II期臨床研究。研究數(shù)據(jù)表明，HB0017注射液在治療斑塊狀銀屑病方面顯示出積極的療效和良好的安全性。基于這些令人鼓舞的數(shù)據(jù)，華奧泰快速推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)。
本次III期臨床試驗(yàn)由北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授和周城教授牽頭，得到了超過(guò)40家研究中心的研究者和患者的積極響應(yīng)，全國(guó)共入組408例受試者。這些患者的數(shù)據(jù)將為HB0017的有效性和安全性提供關(guān)鍵證據(jù)。試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2025年完成全部訪視。
華奧泰期待HB0017能夠?yàn)榘邏K狀銀屑病的治療帶來(lái)變革，惠及更多患者。
銀屑病簡(jiǎn)介：
銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、免疫介導(dǎo)的炎癥性皮膚病，累及全身皮膚及其他器官系統(tǒng)。我國(guó)銀屑病的患病率為0.5%左右，可發(fā)生于各年齡段，大約80%至90%的銀屑病病例為斑塊狀銀屑病。銀屑病患者常合并其他系統(tǒng)性疾病，如心血管疾病、代謝性疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病等；同時(shí)患者也承受著巨大的精神痛苦，抑郁、焦慮以及身體和精神痛苦導(dǎo)致的自殺傾向等精神疾病在銀屑病患者中較為常見(jiàn)。因此銀屑病是一種嚴(yán)重影響患者身心健康的疾病，是一個(gè)世界性急需解決的疾患。
關(guān)于華奧泰：
華奧泰生物是一家以自主研發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)。目前已有11個(gè)項(xiàng)目在臨床階段：包括已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床，國(guó)內(nèi)首家自研針對(duì)膿皰型銀屑?。ê币?jiàn)?。┑?/strong>IL-36R單抗；和目前臨床II期，在子宮內(nèi)膜癌，非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)腫瘤疾病中觀測(cè)到積極信號(hào)的PD-L1/VEGF雙抗；首個(gè)具有雙重殺傷作用并針對(duì)難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項(xiàng)目。
華奧泰目前正在積極尋找國(guó)內(nèi)外合作伙伴，共同推進(jìn)，合作開(kāi)發(fā)，期待為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對(duì)可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物藥的需求，致力用創(chuàng)新改變世界！