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患者招募|華奧泰HB0025 (PD-L1/VEGF雙抗) 臨床試驗(yàn)招募EGFR/ALK陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌初治患者

2024-07-15 445

尊敬的患者朋友:

您好!

 

目前浙江華海藥業(yè)股份有限公司子公司,上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司作為申辦方,正在全國范圍內(nèi)開展一項(xiàng)臨床研究:“HB0025注射液聯(lián)合化療治療晚期實(shí)體瘤受試者的安全性,耐受性以及初步療效的開放性、多中心Ib/II期臨床研究”。試驗(yàn)藥物為新型雙靶點(diǎn)生物藥,本研究主要是為了評(píng)價(jià)HB0025注射液聯(lián)合化療在晚期腫瘤受試者中的抗腫瘤療效。

 

該項(xiàng)研究正在全國范圍內(nèi)約15家具有相關(guān)臨床研究資質(zhì)的醫(yī)院開展。周彩存教授作為組長(zhǎng)單位主要研究者。

 

如果您符合以下所有條件,且有意愿參加該項(xiàng)臨床研究,請(qǐng)與研究醫(yī)院聯(lián)系

1.          能夠提供知情同意并遵守研究程序要求;

2.          年齡18~75歲(含18歲和75歲);

3.          經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的非鱗非小細(xì)胞肺癌或鱗狀非小細(xì)胞肺癌,且不合并EGFR敏感突變、ALK融合基因敏感性突變,既往未接受過系統(tǒng)性化療;對(duì)于鱗狀非小細(xì)胞肺癌需要分型為非中央型、腫瘤周圍無大血管包繞、既往無咳血史;

4.          不適合手術(shù)切除,復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移、局部晚期;

5.          至少有一個(gè)可測(cè)量的腫瘤病灶;

6.          預(yù)期生存時(shí)間至少3個(gè)月;

7.          首次給藥前21天內(nèi)可進(jìn)行基線影像學(xué)評(píng)估;身體狀況較好;器官和造血功能符合試驗(yàn)要求。

 

如果您或您的親人朋友希望了解該臨床研究更多的相關(guān)事宜(包括獲益、風(fēng)險(xiǎn)、流程等),請(qǐng)聯(lián)系下方表格內(nèi)聯(lián)系人獲取信息

序號(hào)

中心名稱

PI

城市

聯(lián)系人

聯(lián)系方式

1

上海市肺科醫(yī)院

周彩存

上海

申助理

18521723735

2

濟(jì)南市中心醫(yī)院

孫美麗

山東濟(jì)南

張助理

15562655206

3

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

劉寶剛

黑龍江哈爾濱

付助理

13054201861

4

河南省腫瘤醫(yī)院

王啟鳴

河南鄭州

陳助理

15737270586

5

河北大學(xué)附屬醫(yī)院

臧愛民

河北保定

李助理

18831290140

6

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

姚煜

陜西西安

張助理

18434293849

7

連云港市第一人民醫(yī)院

蔣曉東

江蘇連云港

何助理

18262767827

8

濰坊市人民醫(yī)院

于國華

山東濰坊

楊助理

18265653710

9

河南科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院

高設(shè)干

河南洛陽

待定


10

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

周建婭

浙江杭州

待定


11

安徽省腫瘤醫(yī)院

張志紅

安徽合肥

待定


12

臨沂市腫瘤醫(yī)院

石建華

山東臨沂

待定


13

遼寧省腫瘤醫(yī)院

白靜慧

遼寧沈陽

待定


15

山西省腫瘤醫(yī)院

宋霞

山西太原

待定


 

參研醫(yī)院名單:

 

 

關(guān)于華奧泰

華奧泰生物是一家以自主開發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā),目前已有11個(gè)項(xiàng)目在臨床階段:包括已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床,國內(nèi)首家本土自研針對(duì)膿皰型銀屑?。ê币姴。┑腎L-36R單抗;和目前臨床II期,在子宮內(nèi)膜癌,非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)腫瘤疾病中觀測(cè)到積極信號(hào)的PD-L1/VEGF雙抗;首個(gè)具有雙重殺傷作用并針對(duì)難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項(xiàng)目。

 

華奧泰目前正在積極尋找國內(nèi)外合作伙伴,共同推進(jìn),合作開發(fā),期待為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量、高水平的生物藥,滿足廣大患者對(duì)可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物藥的需求,實(shí)踐創(chuàng)新改變世界的愿景!