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浙江華海藥業(yè)股份有限公司子公司，上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華奧泰”）宣布，由公司自主研發(fā)的HB0017 (IL-17A單抗) 注射液成功進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民醫(yī)院順利完成了首例受試者的入組和給藥工作。
HB0017項(xiàng)目簡(jiǎn)介：
HB0017是華奧泰自主研發(fā)的以白介素-17A（IL-17A）為靶點(diǎn)的單克隆抗體，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病及其他自身免疫疾病。
此前，HB0017分別完成了在新西蘭開(kāi)展的健康受試者Ia臨床試驗(yàn)和在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的中重度斑塊狀銀屑病患者的Ib期臨床試驗(yàn)。近期揭盲的一項(xiàng)“評(píng)價(jià)HB0017注射液不同給藥方案在中重度斑塊型銀屑病患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”初步結(jié)果表明，HB0017注射液在治療斑塊狀銀屑病方面顯示出積極的療效和良好的安全性，并且有望突破國(guó)內(nèi)現(xiàn)有治療的給藥頻率，延長(zhǎng)給藥間隔。基于這些令人鼓舞的數(shù)據(jù)，華奧泰快速推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)，旨在盡早為廣大銀屑病患者治療提供安全、有效且更加便利的治療選擇。
此次III期臨床試驗(yàn)正在全國(guó)多個(gè)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行，預(yù)計(jì)招募約400名中重度斑塊狀銀屑病患者。關(guān)于HB0017臨床試驗(yàn)的更多信息和進(jìn)展，華奧泰將通過(guò)公司網(wǎng)站和新聞發(fā)布定期更新。華奧泰期待著HB0017能夠?yàn)榘邏K狀銀屑病的治療帶來(lái)更多的選擇，并顯著提高患者的生活質(zhì)量。
銀屑病簡(jiǎn)介：
銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、免疫介導(dǎo)的炎癥性皮膚病，累及全身皮膚及其他器官系統(tǒng)。我國(guó)銀屑病的患病率為0.5%左右，可發(fā)生于各年齡段，大約80%至90%的銀屑病病例為斑塊狀銀屑病。銀屑病患者不但患上多種并發(fā)癥的幾率增高，比如銀屑病關(guān)節(jié)炎、心力衰竭、肥胖癥、高血壓、糖尿病和代謝綜合征等；同時(shí)患者也承受著巨大的精神痛苦，抑郁、焦慮以及身體和精神痛苦導(dǎo)致的自殺傾向等精神疾病在銀屑病患者中較為常見(jiàn)。因此銀屑病是一種嚴(yán)重影響患者身心健康，世界性急需解決的疾病。
關(guān)于華奧泰：
華奧泰生物是一家以自主開(kāi)發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)，目前已有11個(gè)項(xiàng)目在臨床階段：包括已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床，國(guó)內(nèi)首家本土自研針對(duì)膿皰型銀屑?。ê币?jiàn)?。┑腎L-36R單抗；和目前臨床II期，在子宮內(nèi)膜癌和腎癌，晚期肺癌等多個(gè)腫瘤疾病中觀測(cè)到積極信號(hào)的PD-L1/VEGF雙抗；首個(gè)具有雙重殺傷作用并針對(duì)胰腺癌等難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項(xiàng)目。
華奧泰目前正在積極尋找國(guó)內(nèi)外合作伙伴，共同推進(jìn)，合作開(kāi)發(fā)，期待為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對(duì)可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物藥的需求，致力用創(chuàng)新改變世界！