近日,華奧泰自主研發(fā)的HB0025注射液項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,這是繼FDA之后HB0025注射液項目收到的第二個臨床試驗許可。
HB0025注射液項目由華奧泰自主研發(fā)、擁有全球?qū)@?,是全球首個、也是唯一一個獲得中美兩國臨床試驗許可、靶向PD-L1/VEGF的雙特異性融合蛋白。在相繼收到中美臨床批件后,華奧泰預(yù)計將于2021年2月在美國啟動HB0025的I期臨床研究,國內(nèi)的臨床研究也將在4月同步啟動。