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近日，華奧泰自主研發(fā)的HB002.1M眼用注射液項目獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)為國家藥品監(jiān)督管理局）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。該項目為公司第一個1類生物制品，標(biāo)志著華奧泰首個創(chuàng)新型生物藥正式進入商業(yè)化臨床研究階段。
HB002.1M眼用注射液，即重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液，是一種以血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)為靶點的重組融合蛋白，主要用于年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。VEGF是公認(rèn)最快速、有效的血管滲透和新生血管誘導(dǎo)因子，年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的病理進程與VEGF異常表達(dá)相關(guān)，利用靶向VEGF的重組蛋白或單抗可有效治療該疾病。