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華奧泰生物將在第19屆歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)（EADV）春季研討會(huì)上展示HB0034 Ib期改善患者自我報(bào)告結(jié)局PRO結(jié)果
備受關(guān)注的第19屆歐洲皮膚病與性病學(xué)會(huì)春季研討會(huì)（EADV Symposium 2024）將于2024年5月16日至18日在馬耳他-圣朱利安召開。
EADV Symposium研討會(huì)是專注于皮膚病學(xué)和性病學(xué)的頂級(jí)國際聚會(huì)，旨在促進(jìn)知識(shí)交流、合作以及展示前沿研究成果。該研討會(huì)提供了一個(gè)充滿活力的學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，涵蓋了特應(yīng)性皮炎、痤瘡、頭發(fā)疾病、手術(shù)和兒科皮膚病學(xué)等廣泛的議題。
泛發(fā)性膿皰型銀屑病
泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)是一種罕見、可危及生命的、系統(tǒng)性中性粒細(xì)胞性皮膚病。發(fā)作時(shí)主要表現(xiàn)為全身紅斑和膿皰并伴隨全身系統(tǒng)性炎癥癥狀。GPP也已經(jīng)被納入中國《第二批罕見病目錄》，其他地區(qū)孤兒藥罕見病。
本次會(huì)議華奧泰將公布HB0034 Ib研究的結(jié)果，分享HB0034單次給藥治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）改善患者自我報(bào)告結(jié)局（PRO） 的療效結(jié)果。
研究題目：
研究題目： HB0034改善泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）患者的自我報(bào)告結(jié)局（PRO） ：HB0034 Ib研究結(jié)果
研究背景：
泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）是一種罕見、可危及生命的皮膚病，存在著巨大未滿足的臨床需求。GPP急性發(fā)作時(shí)患者往往會(huì)十分痛苦，生活質(zhì)量也受到了嚴(yán)重的影響。
患者自我報(bào)告結(jié)局（PRO）是直接來自患者的關(guān)于自身健康狀況和治療結(jié)果的報(bào)告，是一種沒有醫(yī)師或其他人影響，所進(jìn)行的患者自身對(duì)疾病或健康狀況臨床結(jié)局的測量。HB0034 Ib研究使用了兩個(gè)PRO評(píng)估工具：銀屑病（牛皮癬）癥狀評(píng)分（PSS)和皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）。
研究結(jié)果：
Ib研究結(jié)果顯示在單次HB0034給藥后PSS迅速改善，在第1周接近改善一半，療效持續(xù)至12周。DLQI也在第一周明顯改善，隨后進(jìn)一步改善至12周。DLQI的亞項(xiàng)中，性生活亞項(xiàng)改善最慢，治療困擾亞項(xiàng)和尷尬/自卑亞項(xiàng)改善最明顯。
并且我們首次分析了PSS、DLQI和GPP 疾病嚴(yán)重程度（指標(biāo)包括GPPGA、GPPASI、膿皰BSA、JDA-SI）的相關(guān)性，結(jié)果顯示PSS和DLQI和這些疾病嚴(yán)重程度指標(biāo)均顯著正相關(guān)。
關(guān)于HB0034
HB0034為華奧泰自主研發(fā)的IgG1型靶向IL-36R的人源化單克隆抗體，對(duì) IL-36R具有高親和力，能特異性結(jié)合IL-36R，競爭性阻斷受體激動(dòng)劑(IL36α，β和γ)與IL-36R的結(jié)合。目前已有眾多研究表明，IL-36信號(hào)通路與GPP的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，IL-36是導(dǎo)致炎癥循環(huán)、皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細(xì)胞因子。因此阻斷IL-36炎癥通路信號(hào)，可以減少炎性疾病中驅(qū)動(dòng)致病的細(xì)胞炎癥因子的釋放，從而達(dá)到控制疾病的目的。
HB0034作為中國首個(gè)創(chuàng)新抗Il-36R抗體，在2023年獲得美國FDA孤兒藥認(rèn)定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）。
關(guān)于華奧泰
華奧泰生物是一家以自主開發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)，目前已有11個(gè)項(xiàng)目在臨床階段：包括已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床，國內(nèi)首家本土自研針對(duì)膿皰型銀屑?。ê币姴。┑腎L-36R單抗；和目前臨床II期，在子宮內(nèi)膜癌，晚期肺癌等多個(gè)腫瘤疾病中觀測到積極信號(hào)的PD-L1/VEGF雙抗；首個(gè)具有雙重殺傷作用并針對(duì)胰腺癌等難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項(xiàng)目。
華奧泰目前正在積極尋找國內(nèi)外合作伙伴，共同推進(jìn)，合作開發(fā)，期待為全球市場提供高質(zhì)量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對(duì)可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物藥的需求，實(shí)踐創(chuàng)新改變世界的愿景！