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備受關(guān)注的第十三屆亞洲皮膚年會于2024年5月9日至11日在上海市召開。亞洲皮膚科學(xué)術(shù)年會每四年召開一屆，是亞洲皮膚科學(xué)領(lǐng)域參會國家最為廣泛、代表性最強(qiáng)的盛會，歷屆大會有來自亞洲及歐美多個國家的數(shù)千名代表參加本次會議，本次大會就亞洲各國的最新研究成果舉辦學(xué)術(shù)發(fā)言及討論專場，為亞洲各國學(xué)者提供了良好的學(xué)術(shù)交流平臺。
泛發(fā)性膿皰型銀屑病
泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)是一種罕見、可危及生命的、系統(tǒng)性中性粒細(xì)胞性皮膚病。發(fā)作時主要表現(xiàn)為全身紅斑和膿皰并伴隨全身系統(tǒng)性炎癥癥狀。GPP也已經(jīng)被納入中國《第二批罕見病目錄》。
在本次大會上山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院院長張福仁教授以口頭匯報的形式，分享華奧泰自主研發(fā)的單克隆抗體HB0034治療中重度泛發(fā)性膿皰型銀屑病急性發(fā)作的安全性和有效性的多中心、開放、單臂的探索性Ib期臨床試驗的療效結(jié)果。
匯報題目： HB0034 Ib研究: 單次HB0034治療實現(xiàn)泛發(fā)性膿皰性銀屑病的快速和持續(xù)改善
研究背景：
泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）是一種罕見、可危及生命的皮膚病，存在著巨大未滿足的臨床需求。隨著研究深入發(fā)現(xiàn)IL-36/中性粒細(xì)胞軸的異常與GPP發(fā)病密切相關(guān)，靶向IL-36 成為治療GPP的新靶點(diǎn)。
研究結(jié)果：
HB0034 Ib研究共入組9例中重度泛發(fā)性膿皰型銀屑病急性發(fā)作的患者，單次靜脈給予HB0034 15mg/kg治療后，第1周絕大多數(shù)患者實現(xiàn)了泛發(fā)性膿皰型銀屑病醫(yī)生整體評價（GPPGA）膿皰亞項0/1（膿皰完全清除/基本清除），并且療效持續(xù)至12周。其他療效指標(biāo)也一樣在治療后可實現(xiàn)快速、持續(xù)緩解。
泛發(fā)性膿皰型銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（GPPASI）和膿皰體表受累面積（BSA）在HB0034單次治療后第二天便改善，在第1周內(nèi)實現(xiàn)快速下降并持續(xù)至12周。
關(guān)于HB0034
HB0034為華奧泰自主研發(fā)的IgG1型靶向IL-36R的人源化單克隆抗體，對 IL-36R具有高親和力，能特異性結(jié)合IL-36R，競爭性阻斷受體激動劑(IL36α，β和γ)與IL-36R的結(jié)合。目前已有眾多研究表明，IL-36信號通路與GPP的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，IL-36是導(dǎo)致炎癥循環(huán)、皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構(gòu)的主要細(xì)胞因子。因此阻斷IL-36炎癥通路信號，可以減少炎性疾病中驅(qū)動致病的細(xì)胞炎癥因子的釋放，從而達(dá)到控制疾病的目的。
HB0034作為中國首個創(chuàng)新抗Il-36R抗體，在2023年獲得美國FDA孤兒藥認(rèn)定用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）。
關(guān)于華奧泰
華奧泰生物是一家以自主開發(fā)為主、著眼于全球的生物新藥研發(fā)企業(yè)。專注于腫瘤、自身免疫疾病和眼底病變等領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)，目前已有11個項目在臨床階段：包括已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵臨床，國內(nèi)首家本土自研針對膿皰型銀屑?。ê币姴。┑腎L-36R單抗；和目前臨床II期，在子宮內(nèi)膜癌，晚期肺癌等多個腫瘤疾病中觀測到積極信號的PD-L1/VEGF雙抗；首個具有雙重殺傷作用并針對胰腺癌等難治性腫瘤的CD73-ADC等核心項目。
華奧泰目前正在積極尋找國內(nèi)外合作伙伴，共同推進(jìn)，合作開發(fā)，期待為全球市場提供高質(zhì)量、高水平的生物藥，滿足廣大患者對可及性高、可負(fù)擔(dān)性強(qiáng)生物藥的需求，實踐創(chuàng)新改變世界的愿景！