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來源：醫(yī)藥魔方
華海藥業(yè)6月24日公告稱，子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司（簡稱 “上海華奧泰”）與君實生物 簽訂《藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)合同》，約定上海華奧泰與君實生物就阿瓦斯汀單抗生物類似藥（項目代號 “HOT-1010”）的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、上市及銷售合作，以及 HOT-1010 與君實生物的特瑞普利單抗注射液的聯(lián)合應(yīng)用的合作事項。
協(xié)議內(nèi)容如下：
1. 上海華奧泰將關(guān)于 HOT-1010 的生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)成果資料以及《藥物臨床試驗 批件》的全套申報材料轉(zhuǎn)讓給君實生物，并技術(shù)指導(dǎo)君實生物生產(chǎn)符合穩(wěn)定性試驗要求且 與 I 期臨床試驗用藥物具有一致性的 III 期臨床試驗用藥物。
上海華奧泰負(fù)責(zé) I 期臨床試驗，承擔(dān) III 期臨床試驗用藥物所需原料的采購費用并負(fù)責(zé) III 期臨床試驗，君實生物負(fù)責(zé)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備 III 期臨床試驗用藥物，負(fù)責(zé)藥品的注冊申請以及藥品取得注冊后的生產(chǎn)和上市銷售。HOT-1010 藥品注冊成功后，藥品生產(chǎn)技術(shù)涉及的知識產(chǎn)權(quán)全部由雙方享有。
2. 在 HOT-1010 注冊成功后，雙方將共同負(fù)責(zé)完成 HOT-1010/特瑞普利單 抗聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗（IND）申請，并由雙方組成團(tuán)隊協(xié)同完成 HOT-1010/特 瑞普利單抗聯(lián)合應(yīng)用注冊申報所需的臨床試驗（I、II、III 期），聯(lián)合應(yīng)用開發(fā)費 用、后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)以及上市銷售等成本和費用全部由君實生物承擔(dān)。
3. HOT-1010 注冊成功后，藥品產(chǎn)生的全部營業(yè)利潤按雙方各 50% 的比例分配。
4. HOT-1010/特瑞普利單抗聯(lián)合應(yīng)用產(chǎn)生的營業(yè)利潤：1）特瑞普利單抗所占部分的全部（100%）營業(yè)利潤由君實生物享有；2）HOT-1010 所占部分，計入藥品產(chǎn)生的營業(yè)利潤，按雙方各 50% 的比例分配；
上海華奧泰轉(zhuǎn)讓HOT-1010 現(xiàn)有研發(fā)成果及其后續(xù)技術(shù)支持，將獲得君實生物分三期支付人民幣 9000 萬元。